血吸虫虫卵抗体检测试剂盒(间接血凝法)

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注册证编号

国食药监械(准)字2011第3400090号

注册人名称

岳阳迅超生物技术有限公司

注册人住所

岳阳市八字门经济开发区标准厂房

生产地址

岳阳市八字门经济开发区标准厂房

产品名称

血吸虫虫卵抗体检测试剂盒(间接血凝法)

管理类别

型号规格

200人份/盒，500人份/盒

结构及组成

冻干致敏红细胞：血吸虫虫卵可溶性抗原致敏的正常健康人“O”型红细胞对照红细胞：未致敏的正常健康人“O”型红细胞红细胞稀释液：纯化水样品稀释液：生理盐水冻干阳性血清：血吸虫虫卵抗体阳性病人血清冻干阴性血清：正常人血清。产品有效期：于2-8℃避光保存，在储存条件下有效期2年。附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围

本产品采用间接血凝法的原理，定性检测人血清中的血吸虫虫卵抗体，主要用于日本血吸虫感染的临床辅助诊断。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2011.01.30

有效期至

2015.01.29

变更情况