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口腔粘膜渗出液人类免疫缺陷病毒(1/2)抗体检测试剂盒(胶体金法)

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注册证编号
国食药监械(准)字2011第3400417号(变更批件1)
注册人名称
成都协和生物技术有限责任公司
注册人住所
成都市人民北路肖家村3巷3号
生产地址
成都市人民北路肖家村3巷3号
产品名称
口腔粘膜渗出液人类免疫缺陷病毒(1/2)抗体检测试剂盒(胶体金法)
管理类别
3
型号规格
10人份/盒
结构及组成
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适用范围
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产品储存条件及有效期
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备注
变更内容:企业名称由“成都协和生物技术中心”变更为“成都协和生物技术有限责任公司”。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.04.13
有效期至
2015.04.12
变更情况
2011.10.14变更