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人乳头瘤病毒核酸检测试剂盒(PCR-荧光法)

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注册证编号
国食药监械(准)字2011第3400935号
注册人名称
港龙生物技术(深圳)有限公司
注册人住所
深圳市南山区高新区中区高新中一道生物孵化器大楼2-310、311、312、208B室
生产地址
深圳市南山区高新区中区高新中一道生物孵化器大楼2-310、311、312、208B室
产品名称
人乳头瘤病毒核酸检测试剂盒(PCR-荧光法)
管理类别
3
型号规格
40测试/盒
结构及组成
产品组成: 核酸扩增试剂:HPVPCR反应液、Taq酶、UNG。 样本处理试剂:HPV DNA提取液。 对照品:HPV阴性对照、HPV临界阳性对照、HPV强阳性对照。辅助试剂:石蜡油(石蜡油仅用于使用毛细管PCR反应管的荧光PCR检测仪,防止毛细管内液体蒸发)。产品有效期:-20℃避光保存,有效期为12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
该产品用于定性检测妇女宫颈口脱落细胞中13种高危型人乳头瘤病毒(HPV16,18,31,33,35,39,45,51,52,56,58,59,68)核酸。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.08.08
有效期至
2015.08.07
变更情况
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