癌胚抗原(CEA)检测试剂盒(磁微粒化学发光法)

国食药监械(准)字2011第3401267号(变更批件)

威海威高生物科技有限公司

威海市世昌大道312号

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癌胚抗原(CEA)检测试剂盒(磁微粒化学发光法)

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100人份/盒、50人份/盒。

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变更内容：见“产品说明书变更对比表、产品标准变更对比表”，请申请人依据该变更内容，自行修订产品说明书及产品标准。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论：根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行)，经审查，予以变更。本批件与原注册证共同使用，本批件有效期与原注册证有效期相同。

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2011.10.17

2015.10.16

2014.05.08变更