前列腺特异抗原检测试剂盒(酶联免疫法)

国食药监械(准)字2011第3401622号(变更批件)

杭州华得森生物技术有限公司

杭州市滨江区江陵路88号4幢3楼

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前列腺特异抗原检测试剂盒(酶联免疫法)

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96人份/盒

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原注册证内容： 有效期：2-8℃保存，有效期6个月 变更后的内容：有效期：2-8℃保存，有效期12个月。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论：根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行)，经审查，予以变更。本批件与原注册证共同使用，本批件有效期与原注册证有效期相同。

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2011.12.29

2015.12.28

2012.09.03变更