血液成份分离机

国食药监械(准)字2011第3450287号(更)

四川南格尔生物科技有限公司

简阳市东溪镇奎星路28号

成都高新区庆云村五组55号石羊工业园2#厂房四层

血液成份分离机

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NGL XCF 3000

该产品由主机(离心机、血泵、血浆监测器、空气探测器、压力监测器、阀、控制面板)和加压袖带组成。袖带压力范围：0-13.3kPa(100mmHg)，误差≤0.7KPa(5mmHg)；血浆监测器监测范围：0-800g，误差≤10g；血泵转速：顺时针转时范围为20-100r/min，误差≤2r/min；逆时针转时20-120r/min，误差≤2r/min；抗凝剂泵/血泵转速比为1：8～1：16；离心机额定转速为4800r/min。不包含配套用一次性使用单采血液成份分离器等耗材。

该产品适用于临床上血浆/血小板的分离、采集。

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生产者名称由“四川南格尔生物医学股份有限公司”变更为“四川南格尔生物科技有限公司”；生产者地址由“成都高新区民丰大道西段405号2-3-6号”变更为“简阳市东溪镇奎星路28号”。 注册证由“国食药监械(准)字2011第3450287号”变更为“国食药监械(准)字2011第3450287号(更)”,原证自发证之日起作废。

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2011.03.01

2015.02.28

2013.09.04变更