器械数据库
人工耳蜗
注册证信息下载
注册证编号
国食药监械(准)字2011第3460261号
注册人名称
上海力声特医学科技有限公司
注册人住所
上海市普陀区怒江北路561弄6号1楼
生产地址
上海市徐汇区宝庆路19号；上海市普陀区怒江北路561弄6号楼1楼
产品名称
人工耳蜗
管理类别
3
型号规格
REZ-I
结构及组成
人工耳蜗由语音处理器(体外)和植入装置(体内),电池,和联机连接导线组成。体内装置包括接收装置和电极。
适用范围
用于双耳重度或极重度感音神经性聋的成人语后聋患者。
产品储存条件及有效期
/
备注
生产企业应保证上市后的每件产品具有可追溯性。应每年形成阶段性质量跟踪报告，对该产品上市后的安全性信息进行评价，在到期重新注册时提交上述阶段性质量跟踪报告。如果出现重大安全性问题，应按照有关不良反应监测规定及时上报相关部门。
附件
/
其他内容
/
审批部门
/
批准日期
2011.02.25
有效期至
2015.02.24
变更情况
/
想要人工耳蜗？
快来提交找货需求，获取方案报价
30分钟内快速响应
一对一专属服务
全品类的供应能力
专业方案精准匹配
去提交找货需求
免费
关联商品
查看更多
