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γ型含铜含吲哚美辛宫内节育器
注册证信息下载
注册证编号
国食药监械(准)字2011第3461537号
注册人名称
上海医用缝合针厂有限公司
注册人住所
上海市浦东新区居家桥路565号
生产地址
上海市浦东新区居家桥路565号
产品名称
γ型含铜含吲哚美辛宫内节育器
管理类别
3
型号规格
24mm，26mm，28mm
结构及组成
该产品由06Cr19Ni10不锈钢丝，99.99％纯度铜丝及吲哚美辛硅橡胶组成。铜表面积标称值250mm2。一次性使用产品，环氧乙烷灭菌。
适用范围
放置妇女宫内作避孕用。
产品储存条件及有效期
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备注
申请人仍需完成以下工作：生产企业应在未来四年的销售中定期对该产品进行严格随访，并对随访资料进行统计分析，形成文件，重新注册时提交上述资料。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.12.19
有效期至
2015.12.18
变更情况
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