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一次性使用主动脉插管

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注册证编号
国食药监械(准)字2011第3661418号(更)
注册人名称
上海祥盛医疗器械厂有限公司
注册人住所
上海市普陀区交通路1939号
生产地址
上海市奉贤区柘林镇胡桥社区窑桥村六组
产品名称
一次性使用主动脉插管
管理类别
3
型号规格
A型:A4、A5、A6 B型:BF16、BF18、BF20、Bf22、BF24 C型:CF10、CF12、CF14、CF16、CF18、CF20、CF22、CF24
结构及组成
该产品主要由二通接头、软管和/或金属弯头部分组成。软管采用聚氯乙烯塑料制成,金属弯头材料采用OCr18Ni9不锈钢制成。
适用范围
该产品供在体外循环手术时对升主动脉进行血液灌注用。
产品储存条件及有效期
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备注
第2次变更:生产企业名称由“上海祥盛医疗器械厂”变更为“上海祥盛医疗器械厂有限公司”。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.11.24
有效期至
2015.11.24
变更情况
2014.04.02变更