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一次性使用输液器 带针

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注册证编号
国食药监械(准)字2011第3661644号(更)
注册人名称
陕西龙康鑫医疗器械有限公司
注册人住所
陕西省铜川市耀州区锦阳路北段61号
生产地址
陕西省铜川市耀州区锦阳路北段61号
产品名称
一次性使用输液器 带针
管理类别
3
型号规格
IS-Va(静脉输液针规格:0.55×20 TWLB、0.6×23TWLB、0.7×25TWLB)
结构及组成
本产品主要由瓶塞穿刺器、瓶塞穿刺器保护套、滴斗、导管、空气过滤器、药液过滤器(孔径12.5mm)、药液注射件、流量调节器、三通、二通、一次性静脉输液针组成。主要原材料:滴斗、导管、空气过滤器、药液过滤器、三通、二通、输液针护套及针座、软管由聚氯乙烯制成,瓶塞穿刺器、输液针针柄由ABS制成,瓶塞穿刺器保护套、流量调节器由聚丙烯制成,药液注射件由天然橡胶制成。
适用范围
用于人体静脉输液。
产品储存条件及有效期
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备注
生产者名称由“陕西省华秦医疗器械厂”变更为“陕西龙康鑫医疗器械有限公司”; 注册证由"国食药监械(准)字2011第3661644号"变更为"国食药监械(准)字2011第3661644号(更)",原证自发证之日起作废。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.12.30
有效期至
2015.12.30
变更情况
2012.03.31变更