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介入热化疗灌注系统
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注册证编号
国食药监械(准)字2011第3770818号(更)
注册人名称
珠海和佳医疗设备股份有限公司
注册人住所
珠海市香洲区宝盛路5号
生产地址
珠海市香洲区宝盛路5号
产品名称
介入热化疗灌注系统
管理类别
3
型号规格
HGC-3000
结构及组成
该产品主要由热交换、机械单元、测温测压单元、计算机控制单元组成。注射筒、导管和球囊等一次性使用外购附件采购自有产品注册证的企业。
适用范围
该产品临床适用于对肝癌的辅助治疗。
产品储存条件及有效期
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备注
生产者地址和生产场所地址由“珠海市洪湾珠海保税区48号”变更为“珠海市香洲区宝盛路5号”。注册证由"国食药监械(准)字2011第3770818号"变更为"国食药监械(准)字2011第3770818号(更)",原证自发证之日起作废。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.07.13
有效期至
2015.07.12
变更情况
2012.09.29变更
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