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一次性使用静脉留置针
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注册证编号
国食药监械(准)字2012第3150091号(更)
注册人名称
广东爱迪医疗科技有限公司
注册人住所
佛山市南海区桃园东路89号2座2楼
生产地址
佛山市南海区桃园东路89号2座2楼
产品名称
一次性使用静脉留置针
管理类别
3
型号规格
一次性使用静脉留置针按产品的结构型式可分为Ⅰ型和Ⅱ型;按管体的规格可分为:10G、12G、13G、14G、16G、 17G、18G、20G、22G、24G、26G。
结构及组成
留置针由套针导管、穿刺针及输液接头组成。其中套针导管主要由管体、套管座、外延管、外延管接头、止流阀组成,穿刺针主要由针管、穿刺针座、排气接头组成。套针导管的管体、外延管采用医用级聚氨酯(TPU)制造,套管座、外延管接头、穿刺针座采用医用级聚碳酸酯(PC)制造;针管采用不锈钢制造。该产品具有X射线不穿透性。
适用范围
该产品适用于外周静脉输液和血液样本的采集,留置时间不大于72小时。
产品储存条件及有效期
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备注
2013-12-04生产企业名称由“佛山市爱迪医疗器械有限公司”变更为“广东爱迪医疗科技有限公司”。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.01.06
有效期至
2016.01.06
变更情况
2012.12.02变更
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一次性使用静脉留置针是一种用于静脉输液和药物注射的医疗器械。它具有以下特点：
1. 安全可靠：一次性使用静脉留置针采用高质量的材料制成，具有良好的生物相容性，不会引起过敏或感染等不良反应。同时，其设计合理，能够减少插入时对患者的创伤和疼痛。
2. 方便快捷：一次性使用静脉留置针采用一体化设计，包括针头、导管和固定装置等部分，使用起来非常方便。医务人员只需将针头插入患者的静脉血管，即可进行输液或注射操作，无需额外的组装步骤。
3. 多样化的类型：一次性使用静脉留置针根据不同的临床需求，可以分为不同类型。例如，根据导管的长度和直径，可以有不同规格的产品可供选择。此外，还有一些特殊设计的一次性使用静脉留置针，如带有翅膀的产品，可以更好地固定在患者的皮肤上，减少移位的风险。
4. 组成部分：一次性使用静脉留置针通常由针头、导管、固定装置和注射接头等部分组成。针头用于穿刺患者的皮肤和静脉血管，导管用于输液或注射药物，固定装置用于固定针头和导管在患者的皮肤上，注射接头用于连接输液袋或注射器。
总之，一次性使用静脉留置针是一种安全、方便的医疗器械，适用于各种静脉输液和药物注射操作。它的特点包括安全可靠、方便快捷、多样化的类型和由针头、导管、固定装置和注射接头等部分组成。
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