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一次性使用穿刺针

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注册证编号
国食药监械(准)字2012第3151118号(更)
注册人名称
深圳市昕力医疗设备开发有限公司
注册人住所
深圳市龙岗区龙城街道回龙埔社区龙平西路162号东平兴科技园401室、五楼(第十间)
生产地址
深圳市龙岗区龙城街道回龙埔社区龙平西路162号东平兴科技园401室
产品名称
一次性使用穿刺针
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
穿刺针由针管、针座、护套组成。穿刺针护套采用医用级聚乙烯制成;针座采用医用级聚碳酸酯;针管采用符合GB18457-2001标准的X2CrNi18-9的奥氏不锈钢制成。穿刺针为一次性使用。穿刺针为环氧乙烷灭菌。
适用范围
心内科心血管发生病变,需要介入诊断穿刺血管时使用。
产品储存条件及有效期
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备注
201-07-01注册地址由“深圳市龙岗区龙城街道中心城东平兴创新科技园401室”变更为“深圳市龙岗区龙城街道回龙埔社区龙平西路162号东平兴科技园401室、五楼(第十间)”,生产地址由“深圳市龙岗区龙城街道中心城东平兴创新科技园401室”变更为“深圳市龙岗区龙城街道回龙埔社区龙平西路162号东平兴科技园401室”。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.08.22
有效期至
2016.08.21
变更情况
2014.07.01变更