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脑涨落图仪

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注册证编号
国食药监械(准)字2012第3211043号
注册人名称
深圳市康立高科技有限公司
注册人住所
深圳市南山区西丽大勘工业二路11号E栋6楼
生产地址
深圳市南山区西丽大勘工业二路11号E栋6楼
产品名称
脑涨落图仪
管理类别
3
型号规格
SP03
结构及组成
该产品由前置放大器、主机、显示器、带轮平车、打印机(选配)组成,其中在主机内运行的软件为康立脑涨落图软件。产品性能:电压测量误差不超过±10%;时间间隔误差不超过±5%;时间常数有0.03s、0.1s、0.3s三档预置,误差不超过±20%;幅频特性1Hz~30Hz,偏差不超过-30%~+5%;功率谱频率误差不超过±5%;功率谱幅度误差不超过±10%;噪声电平≤5μVp-p;共模抑制比≥86dB;加±300mV的直流极化电压,偏差不超过±5%。
适用范围
该产品适用于抑郁症发病机理的研究和探讨、抑郁症的疗效辅助评估,仅限成人使用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.08.13
有效期至
2016.08.12
变更情况
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