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电子上消化道镜

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注册证编号
国食药监械(准)字2012第3220965号
注册人名称
上海欧加华医疗仪器有限公司
注册人住所
上海市松江区九亭镇同利路699号3号楼3楼
生产地址
上海市松江区九亭镇同利路699号3号楼3楼
产品名称
电子上消化道镜
管理类别
3
型号规格
EMV-200型
结构及组成
此内镜由头端部、插入部,导光插头部和操作部组成。主要技术指标:1、头端部外径:φ9.8mm,允差+5%;2、主软管外径:φ9.8mm,允差+10%;3.钳道直径:φ2.8mm,允差-10%;4.工作长度:1035mm,允差±10%;5、总长度:1335mm,允差±10%;6.中心分辨率≥7.411p/mm ;7、视场角:120°,允差-10%;8、照度≥8000Lx;9、景深:3~100mm;10、弯角:上210°/下90°极限偏差-10%, 左/右100°,允差-10%;11、送水量≥40ml/min;送气量≥800ml/min;吸引量≥400ml/min。
适用范围
该产品临床适用于食道、胃、十二指肠疾病的诊察和治疗。该产品可与高频设备配合使用,不与激光设备配合使用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.07.19
有效期至
2016.07.18
变更情况
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