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微波消融治疗仪

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注册证编号
国食药监械(准)字2012第3251320号(更)
注册人名称
南京维京九洲医疗器械研发中心
注册人住所
南京市中山北路216号五楼
生产地址
南京市中山北路216号五楼
产品名称
微波消融治疗仪
管理类别
3
型号规格
MTC-3C
结构及组成
治疗仪由微波发射源,即主机、水冷微波消融针、微波同轴电缆、蠕动泵和水流管组件组成。工作频率:2450MHz±50MHz;微波输出功率:5-120w逐步可调,步进5W;电压驻波比≤3;温度范围:40-112℃,误差±3℃。
适用范围
产品用于晚期肝癌(3cm以下)的姑息治疗或辅助治疗,肿瘤紧靠重要器官(如胆囊、胃、膈肌、肝门血管、肾等)禁忌。
产品储存条件及有效期
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备注
生产者名称由“南京庆海微波电子研究所”变更为“南京维京九洲医疗器械研发中心”。注册证由"国食药监械(准)字2012第3251320号"变更为"国食药监械(准)字2012第3251320号(更)",原证自发证之日起作废。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.10.22
有效期至
2016.10.21
变更情况
2013.01.13变更
微波消融治疗仪是一种常见的有源手术器械,用于治疗肿瘤和其他疾病。它利用微波能量来破坏异常组织,达到治疗的效果。 微波消融治疗仪的特点主要包括以下几个方面。首先,它具有高效、快速的治疗效果。微波能量可以迅速传递到目标组织,使其受热并坏死,从而达到治疗的目的。其次,微波消融治疗仪具有较小的创伤和出血量。相比传统手术,微波消融治疗仪可以减少手术切口的大小,降低手术的创伤程度,减少出血风险。此外,微波消融治疗仪还具有较低的并发症发生率和较短的康复时间。 微波消融治疗仪主要由微波发生器、微波天线、导向针和监测系统等组成。微波发生器是产生微波能量的核心部件,它可以将电能转化为微波能量。微波天线是将微波能量传递到目标组织的装置,它可以通过导向针插入体内,将微波能量准确地传递到需要治疗的组织。监测系统可以实时监测治疗过程中的温度和能量输出,以确保治疗的安全和有效。 根据不同的治疗需求,微波消融治疗仪可以分为不同类型。常见的类型包括单极微波消融治疗仪和双极微波消融治疗仪。单极微波消融治疗仪通过一个微波天线传递能量,适用于较小的病灶。双极微波消融治疗仪则通过两个微波天线传递能量,适用于较大的病灶。 总之,微波消融治疗仪是一种常见的有源手术器械,具有高效、快速的治疗效果,较小的创伤和出血量,较低的并发症发生率和较短的康复时间。它由微波发生器、微波天线、导向针和监测系统等组成,根据不同的治疗需求可以分为不同类型。
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