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人类免疫缺陷病毒(HIV-1/2)唾液抗体检测试剂盒(胶体金法)
注册证信息下载
注册证编号
国食药监械(准)字2012第3400605号
注册人名称
北京捷乐生物科技有限公司
注册人住所
北京市北京经济技术开发区地盛东路1号楼A102室
生产地址
北京市北京经济技术开发区地盛东路1号楼A102室
产品名称
人类免疫缺陷病毒(HIV-1/2)唾液抗体检测试剂盒(胶体金法)
管理类别
3
型号规格
3人份/盒、15人份/盒、25人份/盒
结构及组成
产品组成： 试纸条、干燥剂、样品稀释液、铝箔袋、单人份外包袋、说明书、合格证。产品有效期：试剂盒应在4～30℃储存，应避免冻结并应避光、防潮、防重压；自检定合格之日起有效期为11个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
该产品用于定性检测口腔粘膜渗出液中的HIV-1/2型人类免疫缺陷病毒抗体。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.05.04
有效期至
2016.05.03
变更情况
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