人EGFR基因突变检测试剂盒(PCR荧光探针法)(商品名：吉菲源)

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注册证编号

国食药监械(准)字2012第3400958号

注册人名称

上海源奇生物医药科技有限公司

注册人住所

上海市奉贤区汇丰北路699号4幢2楼

生产地址

上海市奉贤区汇丰北路699号4幢2楼

产品名称

人EGFR基因突变检测试剂盒(PCR荧光探针法)(商品名：吉菲源)

管理类别

型号规格

20测试/盒

结构及组成

1、 EGFR(exon18) PCR反应液 420ul1管， 2、 EGFR(exon19) PCR反应液 420ul 1管， 3、EGFR(exon20) PCR反应液 420ul 1管， 4、EGFR(exon21) PCR反应液 420ul 1管， 5、 EGFR内参基因 PCR反应液 420ul 1管， 6、 EGFR酶液 100ul 1管，7、 EGFR阴性对照 100ul 1管， 8、 EGFR阳性对照 30ul1管， 9、测序试剂 20ul 1管， 10、 SAP MIX 40ul1管， 11、 EGFR测序引物 40ul 1管。产品有效期：-20℃保存，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围

本试剂盒采用PCR荧光探针技术,对从石蜡包埋切片中提取的人类基因组DNA的人EGFR(exon18、19、20及21)基因的23种突变进行体外定性检测。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2012.07.20

有效期至

2016.07.19

变更情况