ABO、RhD血型抗原检测卡

注册证信息下载

注册证编号

国食药监械(准)字2012第3401176号

注册人名称

中山市生科试剂仪器有限公司

注册人住所

中山市火炬高技术开发区国家健康科技产业基地科技楼

生产地址

中山市火炬高技术开发区国家健康科技产业基地科技楼

产品名称

ABO、RhD血型抗原检测卡

管理类别

型号规格

2人份/卡、12卡/盒

结构及组成

产品组成：A、B、D、Control微柱管分别各含凝胶65%，A管含35%单克隆IgM抗A(效价≥128)、B管含35%单克隆IgM抗B(效价≥128)、D管含35%单克隆IgM抗D(效价≥64)， Control管含35%生理盐水。产品有效期：2-25℃保存,有效期为一年。附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围

该产品用于供医院临床ABO、RhD血型抗原检测(正定型，仅用于临床检测，不用于血源筛查)。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2012.09.04

有效期至

2016.09.03

变更情况