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ABO、RhD血型检测卡(微柱凝胶)

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注册证编号
国食药监械(准)字2012第3401388号(变更批件)
注册人名称
长春博迅生物技术有限责任公司
注册人住所
长春市硅谷大街平新路821号
生产地址
长春市硅谷大街平新路821号
产品名称
ABO、RhD血型检测卡(微柱凝胶)
管理类别
3
型号规格
2人份/卡,12卡/盒
结构及组成
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适用范围
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产品储存条件及有效期
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备注
变更内容:产品有效期由“6个月”变更为“12个月”。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.11.05
有效期至
2016.11.04
变更情况
2014.07.09变更