器械数据库

ABO血型反定型试剂盒(人血红细胞)

注册证信息下载
注册证编号
国食药监械(准)字2012第3401429号
注册人名称
长春博迅生物技术有限责任公司
注册人住所
长春市硅谷大街平新路821号
生产地址
长春市硅谷大街平新路821号
产品名称
ABO血型反定型试剂盒(人血红细胞)
管理类别
3
型号规格
每盒有A1、B、O细胞各一瓶, 5ml/瓶、10ml/瓶,4%、2%、0.8%三种浓度。
结构及组成
产品组成: A1型、B型、O型红细胞。产品有效期:保存于2-8℃,有效期90天。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
该产品用于检测被检者血清中有无相应的抗A或抗B抗体,结合正定型结果判定ABO血型,本品只用于临床检测,不用于血源筛查。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
/
批准日期
2012.11.14
有效期至
2016.11.13
变更情况
/