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14种高危人乳头瘤病毒核酸检测与16/18分型试剂盒(荧光PCR法)
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注册证编号
国食药监械(准)字2012第3401687号
注册人名称
北京康美天鸿生物科技有限公司
注册人住所
北京市门头沟区石龙工业区永安路4号1层厂房
生产地址
北京市门头沟区石龙工业区永安路4号1层厂房
产品名称
14种高危人乳头瘤病毒核酸检测与16/18分型试剂盒(荧光PCR法)
管理类别
3
型号规格
12人份/盒;24人份/盒;48人份/盒
结构及组成
DNA提取液、HPV PCR反应液、Taq/UDG酶混合物、阴性对照、临界阳性对照。产品有效期：－20℃保存，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
本试剂盒适用于定性检测人体宫颈脱落细胞的14种高危型HPV病毒(包括HPV16、18、31、33、35、39、45、51、52、56、58、59、68、66), 同时对其中的HPV16和HPV18型进行分型检测。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.12.24
有效期至
2016.12.23
变更情况
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