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圆型含铜含吲哚美辛宫内节育器

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注册证编号
国食药监械(准)字2012第3460852号
注册人名称
上海医用缝合针厂有限公司
注册人住所
上海市浦东新区居家桥路565号
生产地址
上海市浦东新区居家桥路565号
产品名称
圆型含铜含吲哚美辛宫内节育器
管理类别
3
型号规格
19mm,20mm,21mm,22mm
结构及组成
该产品由06Cr19Ni10不锈钢丝,99.99%纯度铜丝及吲哚美辛硅橡胶组成,可含放置器。铜表面积标称值250mm2。一次性使用产品,环氧乙烷灭菌。
适用范围
放置妇女子宫内起避孕作用。
产品储存条件及有效期
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备注
注册后申请人仍需完成以下工作:企业应进行严格随访,积累相应的生物学评价数据,并形成文件,再次重新注册时,按要求提交上述资料。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.07.10
有效期至
2016.07.09
变更情况
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