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一次性使用输血器 带针(商品名:一次性使用输血器 带针)

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注册证编号
国食药监械(准)字2012第3660381号(更)
注册人名称
山东侨牌集团有限公司
注册人住所
高青县经济开发区
生产地址
山东省高青县经济开发区侨牌东厂区
产品名称
一次性使用输血器 带针(商品名:一次性使用输血器 带针)
管理类别
3
型号规格
QBYSX-1-A、QBYSX-2-A、QBYSX-3-A、QBYSX-4-A、QBYSX-5-A、QBYSX-1-0、QBYSX-2-0、QBYSX-3-0、QBYSX-4-0、QBYSX-5-0 配套静脉针规格:0.6x23、0.7x20、0.7x23、0.8x26、0.9x28、1.1x28、1.2x28
结构及组成
本产品主要由瓶塞穿刺器、瓶塞穿刺器保护套、进气器件、管路、滴斗、血液及血液成分过滤器、滴管、流量调节器、药液注射件、外圆锥接头、止水夹、静脉输液针组成。材料:瓶塞穿刺器为ABS树脂,瓶塞穿刺器保护套为聚乙烯PE,进气器件为聚氯乙烯PVC、聚丙烯PP、ABS树脂、不锈钢,管路为聚氯乙烯PVC,滴斗为聚氯乙烯PVC,血液及血液成分过滤器为ABS树脂、尼龙,滴管为ABS树脂,流量调节器为ABS树脂,药液注射件为天然橡胶,外圆锥接头为ABS树脂,止水夹为共聚甲醛,静脉输液针针座为ABS树脂、管路为聚氯乙烯PVC、针管为不锈钢。
适用范围
用于临床输血用。
产品储存条件及有效期
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备注
生产者地址由“山东省高青县清河路13号”变更为“高青县经济开发区”;注册证由“国食药监械(准)字2012第3660381号”变更为“国食药监械(准)字2012第3660381号(更)”,原证自发证之日起作废。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.03.30
有效期至
2016.03.29
变更情况
2013.09.16变更