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一次性使用左心房减压管
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注册证编号
国食药监械(准)字2012第3660839号(更)
注册人名称
上海祥盛医疗器械厂有限公司
注册人住所
上海市普陀区交通路1939号
生产地址
上海市奉贤区柘林镇胡桥社区窑桥村六组
产品名称
一次性使用左心房减压管
管理类别
3
型号规格
A型、B型(F10、F12、F14、F16、F18、F20)、C型(F22、F24)
结构及组成
该产品主要由软管、固定圈/弹簧头、接头等结构组成。根据产品的形式不同分为A型、B型和C型。产品制造材料为：软管：聚氯乙烯，其中A型头端为OCr18Ni9不锈钢弹簧头，B型软管的内壁带有OCr18Ni9不锈钢衬芯。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。
适用范围
该产品主要供心脏直视手术时，插入左心房抽取血液，以减轻左心房压力用。
产品储存条件及有效期
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备注
第1次变更：生产企业名称由“上海祥盛医疗器械厂”变更为“上海祥盛医疗器械厂有限公司”。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.07.10
有效期至
2016.07.09
变更情况
2014.04.02变更
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