一次性使用袋式输液器带针

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注册证编号

国食药监械(准)字2012第3660879号

注册人名称

岳阳民康医用材料有限公司

注册人住所

湖南省岳阳县城关文胜路28号

生产地址

湖南省岳阳县城关文胜路28号

产品名称

一次性使用袋式输液器带针

管理类别

型号规格

YD-IS-250、YD-IS-300配针规格:0.45x16RWSB、0.5x16RWSB、0.55x20RWLB、0.6x25TWSB、0.7x25TWSB、0.8x28TWSB、0.9x28TWSB

结构及组成

结构组成:该产品由瓶塞穿刺保护套,瓶塞穿刺器,带空气过滤器和塞子的进气件,软管,二通或三通,滴斗,流量调节器,药液过滤器,分装袋,悬挂件,输液针,金属穿刺器,乳胶管,药液注射件组成。主要配件原材料:产品管路、滴斗、滴管、药液过滤器、分装袋、悬挂装置采用医用级PVC;调节器、空气过滤器、瓶塞穿刺器保护套采用医用级HDPE;瓶塞穿刺器、针柄采用医用级ABS;静脉针针管采用医用级5crNi-18-9 , 奥氏体不锈钢针管;注射件采用天然乳胶管。

适用范围

本产品适用于需要分装药液后进行的输液。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2012.07.10

有效期至

2016.07.09

变更情况