动脉导管未闭封堵器
注册证编号
国食药监械(准)字2012第3770120号(更)
注册人住所
北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地天河西路19号306室
结构及组成
该产品由金属网(符合GB 24627-2009标准的NiTi合金丝网),上端头(或无)、下端头(符合GB 4234-2003标准的牌号为00Cr18Ni14Mo3的不锈钢),阻流体(聚对苯二甲酸乙二醇酯无纺布),缝合线(聚对苯二甲酸乙二醇酯)组成。环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围
该产品适用于先天性心脏病动脉导管未闭,以及主动脉与肺动脉之间的其他血管异常通道未闭。
备注
生产者地址由“北京市海淀区厂洼路2号汇景阁1007号”变更为“北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地天河西路19号306室”。注册证由"国食药监械(准)字2012第3770120号"变更为"国食药监械(准)字2012第3770120号(更)",原证自发证之日起作废。
无源植入器械动脉导管未闭封堵器是一种用于治疗动脉导管未闭的医疗器械。它具有以下特点:
1. 高效封堵:无源植入器械动脉导管未闭封堵器能够快速、有效地封堵动脉导管未闭,阻止血液在心脏和肺循环之间的异常流动。
2. 安全可靠:该产品采用高品质的材料制成,具有良好的生物相容性和耐久性,能够在患者体内长期稳定地发挥作用,减少并发症的风险。
3. 无创伤植入:无源植入器械动脉导管未闭封堵器通过导管经皮穿刺植入,无需开放手术,减少了患者的痛苦和恢复时间。
4. 多种类型:根据患者的具体情况和需要,无源植入器械动脉导管未闭封堵器有多种型号和规格可供选择,以满足不同患者的治疗需求。
该产品通常由导管、封堵器和相关辅助器械组成。导管用于引导封堵器到达动脉导管未闭的位置,封堵器则通过膨胀或释放特殊材料来封堵动脉导管未闭。辅助器械包括导丝、导管插入器等,用于辅助植入过程。
总之,无源植入器械动脉导管未闭封堵器是一种安全、有效的治疗动脉导管未闭的医疗器械。它通过无创伤植入的方式,快速封堵动脉导管未闭,恢复正常的血液循环,为患者提供了一种可靠的治疗选择。
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