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陶瓷膜房间隔缺损封堵器
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注册证编号
国食药监械(准)字2012第3771673号(更)
注册人名称
先健科技(深圳)有限公司
注册人住所
深圳市南山区高新技术产业园北区朗山二路赛霸科研楼1-5层
生产地址
深圳市南山区高新技术产业园北区朗山二路赛霸科研楼1-3层
产品名称
陶瓷膜房间隔缺损封堵器
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
该产品为双盘网架结构，由支撑网、封头、栓头、阻流膜和缝合线组成，所有金属表面镀氮化钛镀膜。支撑网采用镍钛合金制成，封头、栓头采用316L不锈钢制成，阻流膜采用聚酯无纺布(PET)膜制成，缝线采用聚酰胺-6制成。环氧乙烷灭菌，一次性使用。
适用范围
该产品用于介入治疗先天性心脏病房间隔缺损。
产品储存条件及有效期
/
备注
2014-01-20注册地址由“深圳市南山区高新技术产业园北区朗山二路赛霸科研楼1-3层”变更为“深圳市南山区高新技术产业园北区朗山二路赛霸科研楼1-5层”。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.12.24
有效期至
2016.12.23
变更情况
2014.01.20变更
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