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一次性使用活检包

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注册证编号
国食药监械(准)字2013第3150182号(更)
注册人名称
江苏省华星医疗器械实业有限公司
注册人住所
扬州市广陵区头桥镇通达路328号
生产地址
扬州市广陵区头桥镇通达路328号
产品名称
一次性使用活检包
管理类别
3
型号规格
12G、13G、14G、15G、16G、17G、18G、19G、20G、21G、22G、23G、24G
结构及组成
一次性使用活检包基本配置为活检针。选用配置由橡胶医用手套、脱脂纱布叠片、棉球、胶带/胶贴、塑料镊子、试管(带塞)、换药盒、纸尺、试管架、手术巾(洞巾)、敷料巾(包布)、器械盘组成。产品经环氧乙烷灭菌,无菌、无热原,为一次性使用。
适用范围
供临床组织性活检使用。
产品储存条件及有效期
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备注
注册地址、生产地址由“扬州市邗江头桥镇通达路328号”变更为“扬州市广陵区头桥镇通达路328号”;注册证由“国食药监械(准)字2013第3150182号”变更为“国食药监械(准)字2013第3150182号(更)”,原证自发证之日起作废。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.02.05
有效期至
2017.02.04
变更情况
2013.04.25变更