体外冲击波碎石机

国食药监械(准)字2013第3211735号

苏州市锡鑫医疗器械有限公司

苏州市吴中区枫津路28号

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体外冲击波碎石机

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CS-2000A

该产品为液电式冲击波碎石机,由机架、冲击波发生器、电极、治疗床、电气系统、供排水系统、控制系统组成。辅助结构为医用超声测位装置(医用超声测位装置为用户自行配置，要求见产品标准)。冲击波发生器工作电压范围:3.5kV～6.5kV连续可调;聚焦点冲击波压缩声压峰值20MPa～50MPa，膨胀声压峰值≤８MPa;压力脉冲宽度≤1μs;压力脉冲上升时间≤0.5μs;冲击波聚焦体大小:径向半径≤7mm,轴向上、下距离均≤12.5mm;压力脉冲焦点至压力脉冲发生器端口平面距离≥135mm,压力脉冲焦点与目标标记对应点的空间距离(偏差)≤3mm。其他性能指标见产品标准。

临床用于泌尿系碎石。

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2013.10.29

2017.10.28

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