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软性亲水接触镜(商品名:缤纷)

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注册证编号
国食药监械(准)字2013第3221188号
注册人名称
北京博士伦眼睛护理产品有限公司
注册人住所
北京市东城区幸福大街37号
生产地址
北京市东城区幸福大街37号
产品名称
软性亲水接触镜(商品名:缤纷)
管理类别
3
型号规格
年抛型
结构及组成
该产品为日戴型软性亲水接触镜,组成材料由甲基丙烯酸羟乙酯(HEMA)、丙三醇等聚合而成,镜片着色为淡水蓝色(操作色),PP杯或玻璃瓶包装。含水量38%,折射率为1.437,透氧系数10.0×10-11cm2/s x[mlO2(ml xmmHg)](允差±20%),透氧量(-3.00D):14.0×10-9cm/s[mlO2/ml×mmHg](允差-20%),光焦度范围-1.00D~-9.00D,透光率(湿体)≥92%。产品经高温湿热(蒸汽)灭菌。
适用范围
该产品用于18岁以上单纯近视的患者矫正视力(患者依从性好,生活能自理,眼部无炎症)。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.08.20
有效期至
2017.08.19
变更情况
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