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医用透明质酸钠凝胶(商品名:爱维)

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注册证编号
国食药监械(准)字2013第3221710号
注册人名称
山东博士伦福瑞达制药有限公司
注册人住所
济南市高新技术开发区新泺大街789号
生产地址
济南市高新技术开发区新泺大街789号
产品名称
医用透明质酸钠凝胶(商品名:爱维)
管理类别
3
型号规格
0.5ml,0.8ml,1ml
结构及组成
该医用透明质酸钠凝胶为眼科手术用黏弹剂,由透明质酸钠和生理缓冲液组成,装入一次性玻璃注射器。透明质酸钠化学名:(1-4)-O-β-D葡萄糖醛酸-(1-3)-2-乙酰氨基-2-脱氧-β-D葡萄糖。透明质酸钠含量为17mg/mL。该产品一次性使用,经湿热灭菌。
适用范围
该产品为眼科手术辅助用医疗器械,用于白内障摘除术和人工晶体手术中。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.10.29
有效期至
2017.10.28
变更情况
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