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磁共振成像系统
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注册证编号
国食药监械(准)字2013第3280431号
注册人名称
包头市稀宝博为医疗系统有限公司
注册人住所
包头市稀土高新区黄河路83号稀土高科403号
生产地址
包头市稀土高新区稀土工业园区经一路纬三路交叉口
产品名称
磁共振成像系统
管理类别
3
型号规格
Brivo MR245、Brivo MR245 GE、Elixbo PM545
结构及组成
磁场中心场强度:0.45 ×(1 ± 0.03)T。该产品有三个型号:Brivo MR245、Brivo MR245 GE、Elixbo PM545, 各型号产品在铭牌输入电压,外壳颜色,整机铭牌、包装箱标识,用户手册四个方面存在差异。 产品组成及各型号间差异详见附件。
适用范围
供临床MRI诊断。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.03.18
有效期至
2017.03.17
变更情况
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