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结核分枝杆菌(TB)核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)(商品名：careTB PCR ASSAY)
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注册证编号
国食药监械(准)字2013第3400064号
注册人名称
凯杰生物工程(深圳)有限公司
注册人住所
深圳市南山区高新工业村R3-B-6F、7F
生产地址
深圳市南山区高新工业村R3-B-6F;深圳市南山区科技园路科技园工业厂房25栋2段5层
产品名称
结核分枝杆菌(TB)核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)(商品名：careTB PCR ASSAY)
管理类别
3
型号规格
48测试/盒;96测试/盒
结构及组成
产品组成： TB DNA提取液、TB PCR反应液、Taq酶、UNG、TB阴性对照、TB强阳性对照、TB临界阳性对照。产品有效期：贮存于-20℃的条件下有效期为12个月。
适用范围
该产品用于可疑结核病患者经处理的痰液标本结核分枝杆菌核酸的定性检测。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.01.20
有效期至
2017.01.19
变更情况
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