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巨细胞病毒IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫捕获法)

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注册证编号
国食药监械(准)字2013第3400425号
注册人名称
珠海经济特区海泰生物制药有限公司
注册人住所
珠海市唐家湾镇港湾大道创新四路18号
生产地址
珠海市唐家湾镇港湾大道创新四路18号
产品名称
巨细胞病毒IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫捕获法)
管理类别
3
型号规格
48人份/盒、96人份/盒
结构及组成
产品组成:预包被抗人IgM-μ链抗体的微孔板、巨细胞病毒抗原酶标记物、巨细胞病毒IgM抗体阳性对照、巨细胞病毒IgM抗体阴性对照、巨细胞病毒IgM抗体临界对照、显色液A、显色液B、浓缩洗涤液、样品稀释液、终止液、密封袋、封板膜、记录纸、说明书。产品有效期:2-8℃避光保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
该产品用于检测人血清或血浆中的巨细胞病毒IgM抗体。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.03.13
有效期至
2017.03.12
变更情况
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