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胃幽门螺旋杆菌(HP)多肽抗原检测试剂盒(胶体金法)
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注册证编号
国食药监械(准)字2013第3400627号
注册人名称
北京金沃夫生物工程科技有限公司
注册人住所
北京市丰台区科学城星火路10号1号楼420室
生产地址
北京市大兴区金苑路26号1幢206室
产品名称
胃幽门螺旋杆菌(HP)多肽抗原检测试剂盒(胶体金法)
管理类别
3
型号规格
卡型/条型：1人份/袋；25人份/盒；40人份/盒；50人份/盒；100人份/盒。
结构及组成
包被有胃幽门螺旋杆菌单克隆抗体及羊抗鼠IgG多克隆抗体的固相硝酸纤维膜，胃幽门螺旋杆菌单克隆抗体-胶体金复合物包被的玻璃纤维膜，样本垫，吸水纸；样品处理管(内含样本稀释液)，主要成分为pH7.8的磷酸盐缓冲液。产品有效期：4-30℃避光保存，有效期24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
该产品用于定性检测人粪便样本中的胃幽门螺旋杆菌特异性多肽抗原。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.04.24
有效期至
2017.04.23
变更情况
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