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人乳头瘤病毒核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)(商品名：pgHPV PCR Assay)
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注册证编号
国食药监械(准)字2013第3401127号
注册人名称
凯杰生物工程(深圳)有限公司
注册人住所
深圳市南山区高新工业村R3-B-6F、7F
生产地址
深圳市南山区高新工业村R3-B-6F;深圳市南山区科技园路科技园工业厂房25栋2段5层。
产品名称
人乳头瘤病毒核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)(商品名：pgHPV PCR Assay)
管理类别
3
型号规格
48 测试/盒
结构及组成
产品组成： 样本处理试剂、核酸扩增试剂、对照品。产品有效期：保存于-20℃,有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
该产品用于检测尖锐湿疣患者疣体表皮脱落细胞及妇女宫颈上皮细胞中的4种人乳头瘤病毒(HPV)核酸DNA，合并检测HPV6型和HPV11型的核酸DNA，分型检测HPV16型和HPV18型的核酸DNA。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.07.31
有效期至
2017.07.30
变更情况
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