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ABO血型抗原检测卡(微柱凝胶)
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注册证编号
国食药监械(准)字2013第3401268号
注册人名称
长春博迅生物技术有限责任公司
注册人住所
长春市高新开发区硅谷大街平新路821号
生产地址
长春市高新开发区硅谷大街平新路821号
产品名称
ABO血型抗原检测卡(微柱凝胶)
管理类别
3
型号规格
3人份/卡,12卡/盒。
结构及组成
产品组成：本品系在聚丙烯塑料透明卡片上的六支微柱型管中填充葡聚糖凝胶，第一到第六个微柱型管装有特异性胶，分别含有抗A、抗B、抗A、抗B、抗A、抗B单克隆抗体试剂。产品有效期：18-25℃保存。有效期自检定合格之日起12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
该产品用于人ABO血型抗原的检测，不用于血源筛查。
产品储存条件及有效期
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备注
2014年1月10日同意更正产品有效期内容，2013年8月26日核发的医疗器械注册登记表(体外诊断试剂)予以废止。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.08.26
有效期至
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变更情况
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