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乙型肝炎病毒前S2抗原检测试剂盒(酶联免疫法)

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注册证编号
国食药监械(准)字2013第3401629号
注册人名称
武汉康珠生物技术有限公司
注册人住所
武汉市蔡甸区张湾街柏林横街2号
生产地址
武汉市蔡甸区张湾街柏林横街2号
产品名称
乙型肝炎病毒前S2抗原检测试剂盒(酶联免疫法)
管理类别
3
型号规格
48人份/盒、 96人份/盒
结构及组成
1 反应板:包被有抗-PreS2 抗原抗体; 2 酶结合物:含抗-HBs-HRP ;3 阳性对照:含前S2抗原阳性血清;4 阴性对照:含正常人血清或血浆;5 浓缩洗涤液:含磷酸盐; 6 显色液A:含过氧化氢; 7 显色液B:含TMB; 8 终止液:含硫酸;9 自封袋;10 封片。产品有效期:试剂盒应置2-8℃避光保存,有效期为十二个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
该产品用于定性检测人血清或血浆中的乙型肝炎病毒前S2抗原。
产品储存条件及有效期
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备注
服务机构:
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.10.21
有效期至
2017.10.20
变更情况
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