非缺失型α-地中海贫血基因突变检测试剂盒(PCR-反向点杂交法)

国食药监械(准)字2013第3401840(更)(变更批件)

亚能生物技术(深圳)有限公司

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非缺失型α-地中海贫血基因突变检测试剂盒(PCR-反向点杂交法)

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25人份/套

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变更内容：变更内容见附件。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论：根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行)，经审查，予以变更。本批件与原注册证共同使用，本批件有效期与原注册证有效期相同。

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2013.11.11

2017.11.10

2014.06.30变更