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血液透析及相关治疗用浓缩物(商品名:明兴纳克)

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注册证编号
国食药监械(准)字2013第3450507号
注册人名称
广州白云山明兴制药有限公司
注册人住所
广州市工业大道北48号
生产地址
广州市工业大道北48号
产品名称
血液透析及相关治疗用浓缩物(商品名:明兴纳克)
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
本产品每个型号规格均配有干粉制剂、浓缩液制剂及浓缩液和干粉的制剂。1.干粉制剂由A粉、B粉组成。A粉为氯化钠、氯化钾、氯化钙、氯化镁和冰醋酸的混合物;B粉为碳酸氢钠或碳酸氢钠和氯化钠的混合物。2.浓缩液制剂由A液、B液组成。A液为氯化钠、氯化钾、氯化钙、氯化镁和冰醋酸的混合溶液;B液为碳酸氢钠或碳酸氢钠和氯化钠的混合溶液。3.浓缩液与干粉制剂由A液、B粉组成。A液为氯化钠、氯化钾、氯化钙、氯化镁和冰醋酸的混合溶液;B粉为碳酸氢钠或碳酸氢钠和氯化钠的混合物。本产品开封后一次用完,不得存储再用。
适用范围
用于所规定要求的血液透析机配套作血液透析使用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.04.03
有效期至
2017.04.02
变更情况
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