一次性透析用血液回路管

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注册证编号

国食药监械(准)字2013第3451346号

注册人名称

江苏费森尤斯医药用品有限公司

注册人住所

江苏省常熟市古里镇

生产地址

江苏省常熟市古里镇

产品名称

一次性透析用血液回路管

管理类别

型号规格

AP16631、AP16641、AP16651、AP16671、AP16681、AP16691、AP16721、AP16731、AP16741、AP16771、AP16842、AP16843、AP16844、AP16845、AP16847、AP16848、AP16849

结构及组成

一次性透析用血液回路管是由一组由动脉回路(红色)、静脉回路(蓝色)及其附件所组成的导管,其的组成结构包括保护套、透析接头、PVC管、空气捕捉装置、泵管、管路接头、注射件、6%鲁尔内圆锥接头、6%鲁尔外圆锥接头、冲洗接头、开关、传感器保护器、血液过滤网、输液管路、收集袋,经过包装并环氧乙烷灭菌所制成的一次性透析用血液回路管。本品为一次性使用。

适用范围

本品作为血液透析治疗时的体外循环管路,用来协助完成透析治疗,故适用于需要进行血液透析治疗的患者。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2013.09.04

有效期至

2017.09.03

变更情况