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颈椎后路固定系统

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注册证编号
国食药监械(准)字2013第3460860号
注册人名称
深圳市斯玛仪器有限公司
注册人住所
广东省深圳市坪山新区金牛西路金荔科技工业园4号厂房第三层B部分
生产地址
广东省深圳市坪山新区金牛西路金荔科技工业园4号厂房第三层B部分
产品名称
颈椎后路固定系统
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
该系统由颈椎后路棒、颈后路直钩、颈后路斜钩、颈后路棒用钉、横联头、横连杆、梯形螺纹螺塞、颈后路板、颈后路板用钉组成。其中横连头为两个零件的组件,颈后路板分一节段板、二节段板、多节段板、枕骨板四种,枕骨板为两个零件的组件。产品采用符合GB/T13810标准规定的TC4钛合金材料制造。表面无着色。非灭菌包装。
适用范围
适用于颈椎畸形、滑脱、创伤、肿瘤、枢椎骨折、枕颈脱位不稳的后路内固定。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.06.18
有效期至
2017.06.17
变更情况
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