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人工耳蜗植入体

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注册证编号
国食药监械(准)字2013第3460990号(更)
注册人名称
浙江诺尔康神经电子科技股份有限公司
注册人住所
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生产地址
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产品名称
人工耳蜗植入体
管理类别
3
型号规格
CS-10A
结构及组成
人工耳蜗植入体有刺激器、接收线圈、蜗内电极阵列、蜗外平板电极、蜗外环状电极和内磁铁组成,是人工耳蜗系统的可植入部分。
适用范围
适用于年龄在12个月及以上的双耳重度和极重度感音神经性耳聋患者。
产品储存条件及有效期
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备注
1、注册证有效期至2017年7月7日;2、企业名称由杭州诺尔康神经电子科技有限公司变为浙江诺尔康神经电子科技股份有限公司。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.07.08
有效期至
2017.07.07
变更情况
2014.04.16变更