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宫腔形宫内节育器(商品名：卫民)
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注册证编号
国食药监械(准)字2013第3461329号
注册人名称
武汉卫民医疗器械有限责任公司
注册人住所
武汉市汉阳区汉阳大道310号
生产地址
武汉市汉阳区汉阳大道310号
产品名称
宫腔形宫内节育器(商品名：卫民)
管理类别
3
型号规格
200—18x20、200—20x22、200—22x24
结构及组成
该产品为含铜宫腔形宫内节育器，由06Cr19Ni10不锈钢丝和纯度为99.99%的纯铜线组成。铜表面积为200平方毫米。一次性使用产品，经环氧乙烷灭菌。
适用范围
放置于妇女子宫腔内作避孕用。
产品储存条件及有效期
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备注
注册后申请人仍需完成以下工作：生产企业应在未来四年的销售中定期对产品进行严格随访，并对随访资料进行统计分析，形成文件，在再次重新注册时提交上述资料。2013年11月6日同意更正注册号内容，2013年9月4日核发的医疗器械注册证、医疗器械注册登记表予以废止。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.09.04
有效期至
2017.09.03
变更情况
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