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脱钙人牙基质材料(商品名：骨又生)
注册证信息下载
注册证编号
国食药监械(准)字2013第3461608号
注册人名称
深圳市光明创博生物制品发展有限公司
注册人住所
深圳市宝安区西乡街道铁岗水库旁宝安桃花源科技创新园B栋孵化楼314房
生产地址
深圳市宝安区西乡街道铁岗水库旁宝安桃花源科技创新园B栋孵化楼313、314、315、316房
产品名称
脱钙人牙基质材料(商品名：骨又生)
管理类别
3
型号规格
型号：KL 规格：30U 60U 120U 240U
结构及组成
该产品系选用口腔治疗拔除的各类人牙(废弃牙)为原料，主要经粉碎、脱脂、脱钙、病毒核酸灭活等工艺加工而成。高压蒸汽灭菌。
适用范围
主要在骨科、脑外科、口腔科，用于骨修复治疗。
产品储存条件及有效期
/
备注
在取得《医疗器械注册证》后，生产企业应按照《关于加强同种异体医疗器械生产企业原料控制环节监管的通知》(食药监办械〔2011〕180号)要求，经检查合格后方可组织生产和销售。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.10.16
有效期至
2017.10.15
变更情况
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