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椎间融合器
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注册证编号
国食药监械(准)字2013第3461775号
注册人名称
德州金约应医疗器械有限公司
注册人住所
德州市陵县开发区西环路5号
生产地址
德州市陵县开发区西环路5号
产品名称
椎间融合器
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
该产品分I型(颈椎)和II型(胸腰椎)，由符合GB/T13810标准要求的TA2纯钛材料制成,表面无着色，非灭菌包装。
适用范围
该产品与脊柱内固定联合使用，用于脊柱单节段椎间隙植骨融合术。适用于：创伤造成的脊柱损坏、折断等病情的修复；椎间盘切除术后的稳定性重建；脊柱退行性病变造成椎体错位、椎体不稳的修复；椎管狭窄、畸形等先天性疾病的矫正。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.11.07
有效期至
2017.11.06
变更情况
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