人工生物心脏瓣膜(商品名：Perfeot)

国食药监械(准)字2013第3461833号(更)

北京市普惠生物医学工程有限公司

北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地天富大街九号7号厂房西侧

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人工生物心脏瓣膜(商品名：Perfeot)

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主动脉瓣：19# 21# 23# 25# 27# 29#房室瓣：25# 27# 29# 31# 33# 35#

该产品分为主动脉瓣和房室瓣，由瓣叶、瓣架、辦座、缝合环组成。瓣叶材料为牛心包片，瓣架及辦座材料为符合YY/T0605.7标准要求的钴铬镍钼铁合金，缝合环及缝合线材料为聚对苯二甲酸乙二酯。戊二醛灭菌，一次性使用。

该产品用于替代患者病变的心脏瓣膜。

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2013.11.14

2017.11.13

2014.07.20变更