可吸收性止血纱布(商品名：泰绫)

国食药监械(准)字2013第3640020号

北京泰科斯曼科技发展有限公司

北京顺义区李桥镇李天路李桥段5号

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可吸收性止血纱布(商品名：泰绫)

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8cmX5cm；20cmX10cm

该产品由再生纤维素织物经化学变性而成，主要化学成分为羧甲基纤维素钠。

在结扎或其他传统止血方法不适用或无效时，帮助控制毛细血管、静脉和小动脉出血。

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注册后生产企业仍需完成以下工作：一、应保证用于体内止血的每件产品具有可追溯性。应对使用本产品的患者进行术后长期跟踪随访，随访内容至少包括止血无效、过敏、死亡等事件的发生情况。每年形成阶段性质量跟踪报告，对该产品上市后的安全性信息进行评价，并在重新注册时提交阶段性质量跟踪报告。二、生产企业与医疗机构要特别关注该产品不良事件发生情况，如果出现重大的安全性问题，应严格按照有关不良事件监测规定及时上报相关部门。

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2013.01.13

2017.01.12

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