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一次性使用麻醉穿刺包(商品名:针外针套件(AS-E/S))
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注册证编号
国食药监械(准)字2013第3660416号
注册人名称
武夷山捷安医疗器械制造有限公司
注册人住所
武夷山生态创业园区仙安路
生产地址
武夷山生态创业园区仙安路
产品名称
一次性使用麻醉穿刺包(商品名:针外针套件(AS-E/S))
管理类别
3
型号规格
AS-E、AS-S、AS-N、AS-E/S
结构及组成
一次性使用麻醉穿刺包由基本配置和选用配置组成。基本配置包括硬膜外穿刺针、腰椎穿刺针Ⅰ型、神经阻滞穿刺针、联合麻醉套针(轨道式硬膜外穿刺针+鸟嘴式脊麻针)、药液过滤器(过滤膜孔径不大于2.0μm)、一次性使用硬膜外麻醉导管及接头;选用器械配置包括空气过滤器、一次性使用无菌注射器、一次性使用无菌注射针、一次性使用低阻力注射器或全玻璃注射器、导引针(一次性使用无菌注射针 12#)、负压管、消毒液刷、一次性使用灭菌橡胶外科手套、敷料巾、手术巾、医用纱布、创可贴和医用胶带。
适用范围
本产品适用于人体硬脊膜外腔神经阻滞(简称硬膜外麻醉)、蛛网膜下腔阻滞(简称腰椎麻醉)、硬膜外和腰椎联合麻醉、神经阻滞局部麻醉。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.03.18
有效期至
2017.03.17
变更情况
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